山东的问题疫苗事件再次把大众的目光汇聚到药品安全上来,原本守护生命与健康的疫苗却因为安全问题而举起死神的镰刀,在互联网时代,我们该如何捍卫药品的安全,还原生命原本的重量。
要想解决这一问题,我们唯有全面整合技术、管理、制度、法律等手段,从产品的全流程、全周期入手,在这其中,信息技术的发展为实现药品的全生命周期信息追溯提供了可靠的保障。
医药安全永远是民众关心的重头,社会对其基本上是零容忍,一旦出现问题,责任方基本上是过街老鼠人人喊打,威胁到健康安全的因素必须要杜绝。目前药监部门一直在推的工作是药监码,但这毕竟是政府管理的手段,我们希望能有一种机制来推动市场化的服务,为消费者服务,为医患服务,这也是一种“互联网+”的思维,将药品的信息发布到网上,接受全社会的监管。C2M或许是这种机制的雏形,它鼓励消费者直接与生产厂商对接,省略掉中间的所有环节,众所周知,在医药行业,真正最牛的是流通领域,这也是药价高的原因所在,所以互联网要打破这种壁垒和垄断,C2M消除消费者和生产者之间的瓶颈,将原本复杂的渠道简单化,任何环节都可以相通相连,极大的减少因为信息不对称所带来的不确定性,这样无论是药企还是消费者都能得到更多的信息,使得行业也更加的开放、透明。
为了实现C2M,对于药品制造企业会提出较高的要求,这也和时下最热的“工业4.0”紧密相连。制药行业和其他工业有很多不同之处,介于离散工艺和流程工艺之间。制剂领域通常零散程度较高,原料药生产和生物制剂则连续度较高,属于流程工艺,两者之间既有区别亦有联系,无论是哪一种工艺,制药都是按批次来生产的,对灵活性也有一定的要求,所以制药行业既要合乎规则又要具备灵活性,这也是工业4.0可以影响制药行业的前提。
当前制药行业也在进行改革,这种改革是由市场的需求和技术的进步决定的,尤其是信息技术的影响占据重要的位置,如果把制药行业生产智能化比喻成一套神功,那欲练此功必须达成多个条件,其中就是自动化设备层,这是进行智能化生产的基础——高度的自动化,其实任何技术的发展都经历一个探索—标准化—个性化的过程,中医讲究望闻问切,那完完全全是为病人量体裁衣,但效率极低,当人口爆炸增长后,还有多少医疗资源能做到这一点呢?这时候标准化出现了,我们的制药企业根据批次来进行剂量的控制,针对不同病情采用不同的治疗,诊断病情需要个性化,但制药生产还需标准化。即使如此,任何的药物配方都是由多种要素构成的,不同的配比和剂量都需要科学的管理,这对企业的信息化提出了很高的要求。
制药企业想要向工业4.0进军,智能化解决方案必不可少,这里以易往信息的智能化解决方案为例,讲述生产制药企业的转型之路。易往信息的一体化平台能对制药企业的业务流程、财务、管理体系进行科学调配,将这种调配分解到制造过程当中,包括期间所需的人、物料、机器、设备等等元素,再通过MES制造执行系统将这种调配落实到生产环节中,比如那个批次生产什么样的产品、需要什么样的原料、什么样的人,之后MES系统会再将生产执行过程中什么人进行了什么操作,有什么控制条件,QA和生产之间怎么交互确认等信息反馈到一体化平台中。可以说通过MES能实现生产的实时监控,用信息和数据来说话,从而确保药品生产的安全和可追溯。
药品安全重于泰山,捍卫药品安全是每一个企业应尽的责任,流通环节需要政府和监管机构的严格把关,生产环节同样也需要智能化技术的改革和控制,这样我们普通老百姓的生命才能得到最大程度的保护。